Si fabricas, importas o modificas maquinaria industrial para venderla o usarla en la Unión Europea, el marcado CE no es opcional y no es un sello que se compra: es un procedimiento que haces tú, con tu firma al final. Esta guía lo desmonta en siete pasos, en el orden en que hay que darlos, con las normas que aplican a la parte eléctrica y electrónica de la máquina, que es la que ensayamos en nuestro laboratorio EMC. Si lo que buscas es qué ensayos y documentos necesita tu máquina y qué parte hacemos nosotros, lo tienes en marcado CE de maquinaria industrial.
Una advertencia antes de empezar, porque hay una fecha que confunde a mucha gente: la legislación de máquinas está cambiando. La Directiva 2006/42/CE sigue siendo la que aplica hoy; el Reglamento (UE) 2023/1230 la sustituye a partir del 20 de enero de 2027. Las máquinas que pongas en el mercado antes de esa fecha van con la directiva; las que pongas después, con el reglamento. Los siete pasos son los mismos en los dos casos; lo que cambia son algunos detalles que te señalamos donde toca.
¿Cómo se hace el marcado CE de una máquina?
El marcado CE de una máquina lo hace el fabricante en siete pasos: identificar la legislación aplicable (Directiva 2006/42/CE hasta el 19 de enero de 2027 y Reglamento 2023/1230 después, más la de compatibilidad electromagnética y las que toquen), evaluar los riesgos y aplicar las normas armonizadas, comprobar si hace falta organismo notificado, ensayar la máquina, corregir lo que falle, montar el expediente técnico y firmar la declaración UE de conformidad antes de colocar el marcado.
Vamos paso a paso.
1. Detectar las directivas y reglamentos aplicables
Una máquina casi nunca cae bajo una sola legislación. La de máquinas, Directiva 2006/42/CE hoy y Reglamento (UE) 2023/1230 desde el 20 de enero de 2027, cubre los riesgos mecánicos y la seguridad general. Pero cualquier máquina con motor, cuadro eléctrico, variador o electrónica de control tiene además parte eléctrica, y ahí entra la directiva de compatibilidad electromagnética (2014/30/UE). La de baja tensión (2014/35/UE), en cambio, no se aplica aparte: sus objetivos de seguridad se cumplen a través de la de máquinas (requisito 1.5.1), y la declaración de una máquina no la cita. Si la máquina lleva radio (mando a distancia, telemetría, wifi), se suma la de equipos radioeléctricos (2014/53/UE). Y según el sector, otras: ATEX si trabaja en atmósfera explosiva, la de alimentos si está en contacto con ellos.
El primer error habitual es hacer el marcado «de máquinas» y olvidarse de la parte eléctrica, o al revés. La declaración de conformidad tiene que citar todas las que aplican, y cada una exige su evidencia.
Un caso aparte que conviene identificar aquí: si lo que fabricas no puede funcionar por sí solo y está pensado para incorporarse a otra máquina (un cabezal, un eje, una unidad de accionamiento), es una cuasi máquina. No lleva el marcado CE de máquinas (sí el de otra legislación que se lo exija, como la de equipos radioeléctricos): lleva una declaración de incorporación y unas instrucciones de montaje, y el marcado CE de la máquina lo hace quien la integra. Confundir las dos figuras es de lo más habitual en integradores.
2. Verificación de cumplimiento con los requisitos específicos
La legislación de máquinas no dice «cómo» tiene que ser la máquina: fija unos requisitos esenciales de seguridad y salud (el Anexo I de la directiva, el Anexo III del reglamento) y deja que el fabricante demuestre que los cumple. La herramienta para hacerlo es el análisis de riesgos: identificar cada peligro (atrapamiento, corte, eléctrico, térmico, ruido, ergonómico), estimar el riesgo y reducirlo en este orden, diseño seguro primero, protecciones después, información al usuario al final. La norma que describe el método es la EN ISO 12100, y es el documento con el que empieza cualquier expediente de máquina serio.
Las normas armonizadas son el atajo: si diseñas conforme a ellas, se presume que cumples el requisito esencial que cubren. Para máquinas hay tres niveles, las de tipo A (principios generales, como la ISO 12100), las de tipo B (un aspecto concreto: distancias de seguridad, resguardos, parada de emergencia, y en lo eléctrico la EN 60204-1, que es la norma de equipo eléctrico de máquinas) y las de tipo C (una familia de máquinas concreta: prensas, robots, máquinas de envasado). Si existe una norma C para tu máquina, es la que manda.
3. En el caso de que fuera necesario: Evaluación por un organismo notificado
Si tu máquina no está en el Anexo IV de la directiva, se autocertifica: el fabricante hace todo el procedimiento por su cuenta y no interviene ningún tercero. Solo las máquinas consideradas de alto riesgo, las del Anexo IV de la directiva (sierras, prensas para metal en frío, plataformas elevadoras, máquinas para trabajar la madera, entre otras), exigen que un organismo notificado intervenga, mediante un examen de tipo o un sistema de aseguramiento de calidad, salvo que se fabriquen enteramente conforme a normas armonizadas que cubran todos los requisitos.
Aquí es donde el reglamento cambia algo: su Anexo I, Parte A, incluye una lista de máquinas para las que la intervención del organismo notificado pasa a ser obligatoria siempre, sin la vía de las normas armonizadas, y añade categorías nuevas ligadas a la seguridad funcional y al software con comportamiento autónomo. Si tu máquina está en esa lista, planifica el examen de tipo con tiempo: a partir de 2027 no habrá alternativa.
Una aclaración que responde a muchas búsquedas: no existe un «certificado CE de máquinas» que expida la Administración. Lo que existe es tu declaración UE de conformidad y, en los casos del organismo notificado, su certificado de examen de tipo, que es una pieza del expediente, no el marcado.
4. Pruebas técnicas de la maquinaria
Esta es la parte en la que la máquina deja de ser un plano y se mide. Para la parte mecánica, la verificación la hace normalmente el propio fabricante o su ingeniería contra la norma C o las normas B que apliquen: resguardos, enclavamientos, paradas de emergencia, distancias. Para la parte eléctrica y electrónica, que es la que se ensaya en laboratorio, hay dos bloques.
El de seguridad eléctrica, contra la EN 60204-1: continuidad del circuito de protección, resistencia de aislamiento, rigidez dieléctrica, tensiones residuales, y la verificación de que las protecciones y las paradas hacen lo que dice el esquema.
Y el de compatibilidad electromagnética: emisiones conducidas y radiadas, e inmunidad frente a descargas electrostáticas, transitorios rápidos, sobretensiones, campos radiados y perturbaciones en la alimentación. Las normas son las genéricas de entorno industrial, EN 61000-6-2 para inmunidad y EN 61000-6-4 para emisión, salvo que exista una norma de producto (los variadores tienen la suya, por ejemplo). Una máquina industrial con variadores de frecuencia y control electrónico que no se ha ensayado nunca de EMC es una máquina que, con bastante probabilidad, no pasa a la primera. Qué se mide y cómo lo tienes en ensayos EMC.
5. Corrección de problemas identificados
Si la máquina no pasa algún ensayo, no pasa nada: para eso se ensaya antes de vender y no después. El informe te dice qué ensayo no ha pasado, en qué frecuencia y en qué condición; buscar la causa y decidir la corrección es trabajo de tu ingeniería. Cada corrección se documenta en el expediente y, cuando la has hecho, se verifica ensayando solo lo necesario: nosotros te decimos si algún cambio obliga a repetir otro ensayo. Si los ensayos los hiciste con nosotros, esa verificación se hace en un slot de incumplimientos y actualizamos tu informe.
6. Compilación de la documentación técnica necesaria
El expediente técnico es lo que demuestra que hiciste los pasos anteriores, y lo que te pedirán en una inspección o tras un accidente. Para una máquina incluye la descripción general y los planos, el análisis de riesgos con los requisitos esenciales aplicados, la lista de normas utilizadas, los informes de ensayo (los mecánicos y los de laboratorio), el manual de instrucciones en el idioma del país y, si aplica, la documentación del organismo notificado. Se conserva al menos diez años: con la directiva, desde la fabricación de la máquina o de la última unidad producida; con el reglamento, desde su introducción en el mercado o su puesta en servicio.
Qué tiene que contener exactamente y quién lo custodia lo explicamos en expediente técnico del marcado CE. Y una aclaración honesta: en telproCE no redactamos el expediente ni el análisis de riesgos; hacemos los ensayos y te entregamos los informes y, si haces con nosotros el marcado CE completo, una guía de checks del expediente para que sepas qué te falta.
7. Emisión del certificado y colocación del marcado CE
El último paso es la declaración UE de conformidad: el documento en el que el fabricante, o su representante autorizado en la UE, identifica la máquina, cita la legislación y las normas aplicadas, nombra al organismo notificado si lo hubo y firma que la máquina cumple. Solo después de firmarla se coloca el marcado CE en la máquina, visible, legible e indeleble, junto al nombre y dirección del fabricante, la designación, el número de serie y el año de fabricación. Cómo distinguir un marcado bien puesto de una imitación lo tienes en marcado CE falso.
Con el reglamento, la declaración debe acompañar a la máquina o estar accesible por un enlace o código, y las instrucciones podrán entregarse en formato digital si el usuario puede pedirlas en papel.
Y si la máquina ya existía y la has modificado
Una máquina que ya llevaba marcado CE y que has transformado (otro uso, más potencia, un robot donde había un operario, un control nuevo) puede convertirse en una máquina nueva de la que tú eres el fabricante. Cuándo pasa eso y qué obligaciones trae lo explicamos en modificación sustancial de una máquina.
telproCE: los ensayos de tu máquina, en 10 días laborables
La parte eléctrica y de EMC del marcado CE de tu máquina la hacemos nosotros: tú nos traes la máquina o el armario de control, la ensayamos en el laboratorio y en 10 días laborables tienes los informes válidos para el expediente técnico y la declaración de conformidad y, si haces con nosotros el marcado CE completo, la guía de checks para que nada se quede fuera. Qué incluye y cómo se pide lo tienes en todos los ensayos para el marcado CE.
Preguntas frecuentes sobre el marcado CE de máquinas
¿Qué legislación aplica hoy al marcado CE de una máquina?
La Directiva 2006/42/CE hasta el 19 de enero de 2027 y el Reglamento 2023/1230 desde el 20, además de la de compatibilidad electromagnética y la de equipos radioeléctricos si la máquina lleva radio. La de baja tensión no se cita: se cumple a través de la de máquinas. Cuenta la fecha de puesta en el mercado de cada unidad.
¿Necesito un organismo notificado para el marcado CE de mi máquina?
Solo si está en el Anexo IV de la directiva y no se ha fabricado con normas armonizadas que cubran todos sus requisitos esenciales. Con el reglamento, las de la parte A de su Anexo I lo necesitan siempre. En los demás casos se autocertifica: el fabricante hace todo el procedimiento y firma la declaración sin intervención de terceros.
¿Existe un certificado CE de máquinas?
No como documento oficial. El marcado CE se basa en la declaración UE de conformidad que firma el fabricante. Cuando interviene un organismo notificado, este emite un certificado de examen de tipo, que forma parte del expediente técnico pero no sustituye a la declaración.
¿Qué ensayos de laboratorio necesita una máquina para el marcado CE?
Los de seguridad eléctrica según la EN 60204-1 (continuidad de protección, aislamiento, rigidez dieléctrica, tensiones residuales) y los de compatibilidad electromagnética según las normas genéricas industriales EN 61000-6-2 y EN 61000-6-4 o la norma de producto que aplique. La parte mecánica la verifica el fabricante contra las normas de su tipo de máquina.
Fuentes
- Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas (EUR-Lex), aplicable hasta el 19 de enero de 2027.
- Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas y sus partes y accesorios (EUR-Lex), aplicable desde el 20 de enero de 2027 (artículo 54, con la corrección de errores del DO L 169 de 4-7-2023).
- Comisión Europea, Guía para la aplicación de la Directiva 2006/42/CE, edición 2.3 (apartados 38 y 63: cuasi máquinas y baja tensión).
