Una máquina industrial no se vende con una pegatina. Detrás del marcado CE hay una evaluación de riesgos, unas normas aplicadas, unos ensayos, un expediente técnico y una declaración que firma el fabricante.
En telproCE hacemos los ensayos de la parte eléctrica y electromagnética de tu maquinaria industrial, con los informes listos para tu expediente técnico en 10 días laborables. Aquí tienes qué directivas, normas y documentos le tocan a tu máquina, y qué parte hacemos nosotros. Si es tu primera máquina, el procedimiento paso a paso está en cómo hacer el marcado CE de una máquina.
¿Qué necesita una máquina industrial para llevar el marcado CE?
Cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad de la normativa de máquinas y de las demás directivas que le toquen, y poder demostrarlo con una evaluación de riesgos, las normas aplicadas, los ensayos y el expediente técnico. Con todo eso, el fabricante firma la declaración CE de conformidad y coloca el marcado CE en la placa de la máquina.
Si tu máquina no está en el anexo IV de la Directiva 2006/42/CE (la lista de las máquinas de mayor riesgo, que empieza por las sierras circulares para trabajar la madera), se autocertifica: el procedimiento es el control interno de fabricación, y lo haces tú, sin organismo notificado.
Y la placa no es un adorno. Tiene que llevar, como mínimo, la razón social y la dirección completa del fabricante, la designación de la máquina, el marcado CE, la serie o el modelo, el número de serie si lo hay y el año de fabricación.
Desde el 20 de enero de 2027, todo esto pasa al Reglamento de máquinas (UE) 2023/1230. Para las máquinas que no están en su anexo I, el procedimiento sigue siendo el control interno; cambian las referencias y llegan algunas novedades.
¿Qué directivas se aplican al marcado CE de la maquinaria industrial?
La Directiva de máquinas 2006/42/CE (a la que el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye el 20 de enero de 2027) y la de compatibilidad electromagnética 2014/30/UE. La de baja tensión se aplica a través de la de máquinas y no se cita. Según la máquina, entran también la de equipos radioeléctricos y la RoHS.
| Directiva | Qué cubre en tu máquina | ¿Se cita en la declaración? |
|---|---|---|
| Máquinas 2006/42/CE (en España, Real Decreto 1644/2008). Desde el 20-1-2027, Reglamento (UE) 2023/1230 | La seguridad de la máquina, incluida la eléctrica (requisito 1.5.1) y la inmunidad que afecta a la seguridad (requisito 1.5.11) | Sí |
| Compatibilidad electromagnética 2014/30/UE (Real Decreto 186/2016) | Que la máquina no perturbe a otros equipos y que funcione con las perturbaciones de su entorno | Sí |
| Baja tensión 2014/35/UE | Sus objetivos de seguridad se cumplen a través de la normativa de máquinas | No |
| Equipos radioeléctricos 2014/53/UE (Real Decreto 188/2016) | Si la máquina lleva radio: mando a distancia, wifi, bluetooth… | Sí, si la lleva |
| RoHS 2011/65/UE | Sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos de su ámbito. Quedan fuera, entre otras, las herramientas industriales fijas de gran envergadura | Sí, si aplica |
Si en tu documentación aún aparecen la 2006/95/CE o la 2004/108/CE, toca actualizarla: las dos están derogadas desde el 20 de abril de 2016. Hoy son la 2014/35/UE y la 2014/30/UE.
¿Qué normas de seguridad general se aplican a una máquina industrial?
La base es la EN ISO 12100, la norma armonizada de principios de diseño, evaluación y reducción del riesgo. Sobre ella se apoyan normas de aspectos concretos, como la EN ISO 13849-1 (partes del sistema de mando relativas a la seguridad) o la EN ISO 13857 (distancias de seguridad), y la norma propia de tu máquina, si la hay.
Primero va la evaluación de riesgos. De ella sale la lista de requisitos esenciales que aplican a tu máquina y, con ella, las normas con las que los vas a cubrir. Es un documento del fabricante, y va al expediente técnico.
¿Qué norma de seguridad eléctrica se aplica a la maquinaria industrial?
La EN 60204-1, la norma de seguridad del equipo eléctrico de las máquinas que no se sostienen con la mano mientras trabajan. Su capítulo 18 recoge cómo se verifica ese equipo: continuidad del circuito de protección, desconexión automática de la alimentación, resistencia de aislamiento, ensayo de tensión, tensiones residuales y pruebas funcionales.
Por encima de 1.000 V en alterna o 1.500 V en continua, y hasta 36 kV, la norma es la EN 60204-11.
Y un matiz que confunde mucho: la Directiva de baja tensión no aparece en la declaración de una máquina, pero sus objetivos se cumplen igual, por el requisito 1.5.1 de la de máquinas. Es justo lo que demuestran estos ensayos. Dos de ellos los explicamos con detalle en rigidez dieléctrica y resistencia de aislamiento.
¿Qué normas de compatibilidad electromagnética se aplican a la maquinaria industrial?
Si tu máquina no tiene una norma de producto o de familia propia, las genéricas según el entorno donde vaya a trabajar: en entornos industriales, la EN 61000-6-2 de inmunidad y la EN 61000-6-4 de emisión; en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera, la EN 61000-6-1 y la EN 61000-6-3.
El entorno no es un trámite. Lo decides tú al diseñar la máquina, y los ensayos comprueban que cumple con él. Una máquina pensada para una nave industrial no tiene las mismas exigencias de emisión que una que va a un local en la planta baja de un edificio de viviendas. Si te preguntas si una máquina de clase A puede trabajar en un entorno residencial, lo contamos en equipos de clase A en entornos residenciales.
Además, la normativa de máquinas cubre la inmunidad que afecta a la seguridad: una perturbación no puede llevar la máquina a una situación peligrosa.
¿Qué ensayos de laboratorio necesita una máquina industrial?
Dos bloques. Los de seguridad eléctrica del equipo eléctrico, según la EN 60204-1, y los de compatibilidad electromagnética: emisiones conducidas y radiadas, e inmunidad a descargas electrostáticas, transitorios rápidos, sobretensiones, campos de radiofrecuencia, campo magnético y huecos e interrupciones de tensión. Si la máquina lleva radio, se suman los de radio.
| Ensayo | Qué comprueba |
|---|---|
| Equipotencialidad de tierra (continuidad del circuito de protección) | Que las partes que deben estar unidas a tierra lo están de verdad |
| Resistencia de aislamiento | El aislamiento entre los conductores de potencia y el circuito de protección |
| Rigidez dieléctrica (ensayo de tensión) | Que ese aislamiento aguanta una tensión de ensayo superior a la de trabajo |
| Tensiones residuales | Que las partes activas se descargan a tiempo al cortar la alimentación |
| Emisiones conducidas y radiadas | Lo que la máquina devuelve a la red y lo que emite al aire |
| Inmunidad (descargas electrostáticas, transitorios rápidos, sobretensiones, radiofrecuencia conducida y radiada, campo magnético, huecos e interrupciones) | Que la máquina sigue funcionando como debe ante las perturbaciones de su entorno |
| Radio, si la lleva | Uso del espectro y compatibilidad electromagnética del módulo de radio |
Cuáles se hacen y con qué niveles lo marcan las normas aplicadas y los puertos de tu máquina: los que no aplican se justifican en el informe.
¿Qué documentación necesita el marcado CE de una máquina industrial?
El expediente técnico: la descripción y los planos de la máquina, la evaluación de riesgos, las normas aplicadas, los informes de los ensayos, el manual de instrucciones y la declaración CE de conformidad. Se guarda al menos diez años. Con la máquina van el manual, la declaración y la placa con el marcado CE.
El manual, en la lengua del país donde se vende la máquina. El expediente no tiene que viajar con ella, pero tiene que poder enseñarse cuando lo pida la autoridad. Y no basta con tenerlo una vez: si fabricas en serie, también tienes que dejar escrito cómo mantienes la conformidad de cada unidad. Qué tiene que contener exactamente y quién lo custodia lo explicamos en expediente técnico del marcado CE.
Una advertencia de las que ahorran disgustos: si una máquina con marcado CE se transforma después, puede convertirse en una máquina nueva de la que eres el fabricante. Lo contamos en modificación sustancial de una máquina.
telproCE: los ensayos de tu maquinaria industrial, en 10 días laborables
En telproCE hacemos los ensayos de seguridad eléctrica y los ensayos EMC de maquinaria industrial, y los ensayos de radio si la máquina la lleva, en nuestro laboratorio EMC de Valldoreix.
Presupuesto en 24 horas, informes en 10 días laborables y ensayos válidos para tu expediente técnico y tu declaración de conformidad.
Si haces con nosotros el marcado CE completo, te entregamos además una guía personalizada con los checks de tu expediente técnico, para que ningún apartado se quede por el camino.
Preguntas frecuentes sobre el marcado CE de maquinaria industrial
¿La maquinaria industrial necesita un organismo notificado?
Solo si está en el anexo IV de la Directiva 2006/42/CE y no se ha fabricado con normas armonizadas que cubran todos sus requisitos esenciales. Con el Reglamento, desde 2027, las de la parte A de su anexo I lo necesitan siempre. En los demás casos, el fabricante aplica el control interno de fabricación, sin intervención de terceros.
¿Se cita la Directiva de baja tensión en la declaración de una máquina?
No. Sus objetivos de seguridad se aplican a la máquina a través del requisito 1.5.1 de la Directiva de máquinas, y la evaluación de los riesgos eléctricos se rige solo por esta. La declaración cita la de máquinas, la de compatibilidad electromagnética y las demás que apliquen, como la de equipos radioeléctricos o la RoHS.
¿Qué pasa si la máquina lleva mando por radio o wifi?
Que entra también la Directiva de equipos radioeléctricos 2014/53/UE, además de la de máquinas. La radio tiene sus propios ensayos de uso del espectro y de compatibilidad electromagnética, y la seguridad del mando a distancia sigue siendo cosa de la normativa de máquinas.
¿Cuánto tardan los ensayos de una máquina?
En telproCE, el presupuesto llega en 24 horas y los informes, en 10 días laborables. Son informes válidos para tu expediente técnico y tu declaración de conformidad, y recogen qué ensayos aplican a tu máquina y cuáles no, con su justificación.
¿Qué cambia con el Reglamento de máquinas 2023/1230?
Desde el 20 de enero de 2027, la Directiva 2006/42/CE deja paso al Reglamento (UE) 2023/1230. En la parte eléctrica y la electromagnética, los requisitos mantienen el planteamiento; cambian las referencias de la declaración y la lista de normas armonizadas, y llegan novedades digitales, como las instrucciones en formato digital.
Fuentes
- Directiva 2006/42/CE, relativa a las máquinas (artículos 5 y 12; anexo I, apartados 1.5.1, 1.5.11, 1.7.3 y 1.7.4; anexos IV y VII), y Real Decreto 1644/2008
- Reglamento (UE) 2023/1230, relativo a las máquinas
- Directiva 2014/30/UE, de compatibilidad electromagnética, y Real Decreto 186/2016
- Directiva 2014/35/UE, de baja tensión
- Directiva 2014/53/UE, de equipos radioeléctricos, y Real Decreto 188/2016
- Directiva 2011/65/UE (RoHS)
- Comisión Europea, Guía para la aplicación de la Directiva 2006/42/CE, edición 2.3 (abril de 2024), apartados 63, 92, 222 y 233
- Decisión de Ejecución (UE) 2023/1586, normas armonizadas de la Directiva 2006/42/CE (EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 13857, EN 60204-1, EN IEC 60204-11)
- Comisión Europea, lista resumen de normas armonizadas de la Directiva 2014/30/UE (EN 61000-6-1 a 6-4)
- Normas EN ISO 12100, EN 60204-1 y EN 61000-6-x (las publica UNE; no son de acceso libre).
