La Directiva 2006/42/CE sigue vigente hasta el 19 de enero de 2027. El 20 de enero, el Reglamento (UE) 2023/1230 la deroga y pasa a establecer los requisitos esenciales de salud y seguridad para el diseño y la fabricación de máquinas. Las disposiciones sobre sanciones del nuevo reglamento ya son aplicables desde el 20 de octubre de 2026.
Si estás haciendo hoy el marcado CE de una máquina, esta sigue siendo tu directiva. Si la introduces en el mercado a partir del 20 de enero de 2027, tu norma de referencia es el reglamento. Y si lo que buscas es qué necesita tu máquina en la práctica (directivas, normas, ensayos y documentos), lo tienes en marcado CE de maquinaria industrial.
¿Qué es la Directiva 2006/42/CE de Máquinas?
Es la directiva europea que fija los requisitos esenciales de salud y seguridad que deben cumplir las máquinas para llevar el marcado CE y comercializarse en la Unión Europea. Se adoptó el 17 de mayo de 2006, se aplica desde el 29 de diciembre de 2009 y en España la incorpora el Real Decreto 1644/2008.
Su objetivo es doble: que las máquinas sean seguras para quien las usa y que puedan circular libremente por toda la Unión Europea. Ningún Estado miembro puede prohibir, limitar ni obstaculizar la comercialización de una máquina que la cumple.
Funciona como las demás directivas del marcado CE: la directiva fija qué tiene que cumplir la máquina; las normas armonizadas dan una forma de cumplirlo, con presunción de conformidad; y el fabricante lo demuestra con su expediente técnico, lo declara en la declaración CE de conformidad y lo indica con el marcado CE.
¿Cuáles son las máquinas a las que les aplica?
A las máquinas y a otros seis tipos de productos: los equipos intercambiables, los componentes de seguridad, los accesorios de elevación, las cadenas, cables y cinchas, los dispositivos amovibles de transmisión mecánica y las cuasi máquinas. Y tiene exclusiones, como los electrodomésticos de uso doméstico.
Para la directiva, una máquina es un conjunto de piezas o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, con un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal. Eso incluye desde herramientas y equipos con partes móviles accionadas hasta complejas maquinarias industriales.
Quedan fuera, en cambio, los electrodomésticos de uso doméstico, cuyo marcado CE se hace con las directivas de baja tensión (2014/35/UE) y EMC (2014/30/UE), no con la de máquinas. Por el mismo motivo quedan fuera los equipos audiovisuales, los de tecnología de la información y las máquinas corrientes de oficina, entre otros.
¿Y las máquinas antiguas? El marcado CE de las máquinas es obligatorio desde el 1 de enero de 1995. Una máquina que ya estaba en servicio antes no tiene por qué llevarlo, pero para seguir usándose en una empresa tiene que cumplir las disposiciones mínimas de los equipos de trabajo (en España, el Real Decreto 1215/1997). Otra cosa es que llegue usada de fuera de la Unión Europea o que se transforme tanto que cuente como una máquina nueva: entonces necesita marcado CE. Cuándo pasa eso lo explicamos en modificación sustancial de una máquina.
Requisitos de seguridad para la maquinaria
La directiva obliga al fabricante a hacer una evaluación de riesgos y a diseñar y fabricar la máquina teniendo en cuenta sus resultados, tanto para el uso previsto como para el mal uso razonablemente previsible. Después tiene que demostrarlo: expediente técnico, declaración CE de conformidad y marcado CE en la placa de la máquina.
Cómo se demuestra depende de la máquina. Si no está en el anexo IV (la lista de máquinas de mayor riesgo, que empieza por las sierras circulares para trabajar la madera), el fabricante aplica el control interno de fabricación, sin organismo notificado. Si está en el anexo IV, el procedimiento depende de si se fabrica con normas armonizadas que cubran todos los requisitos, y puede hacer falta un organismo notificado. El paso a paso está en cómo hacer el marcado CE de una máquina.
La directiva también exige ensayos, aunque no los enumere: el fabricante debe someter la máquina, o sus componentes, a los estudios y ensayos necesarios para comprobar que puede montarse y ponerse en servicio con seguridad, y los informes van al expediente técnico.
¿Cuáles son los requisitos esenciales de seguridad de la Directiva 2006/42/CE?
Están en su anexo I. Empiezan por unos principios generales: evaluar los riesgos, eliminarlos o reducirlos desde el diseño, proteger frente a los que no se pueden eliminar e informar de los riesgos residuales. Después vienen los requisitos concretos: sistemas de mando, peligros mecánicos, resguardos, energía eléctrica y otros peligros, mantenimiento, instrucciones y marcado.
Lo que se aplica a cualquier máquina:
Evaluación de riesgos: determinar los límites de la máquina, incluido su mal uso razonablemente previsible, identificar los peligros, estimar y valorar los riesgos.
Integración de la seguridad, por este orden: eliminar o reducir los riesgos con un diseño inherentemente seguro, proteger frente a los que no se pueden eliminar e informar a los usuarios de los riesgos residuales, de la formación que hace falta y de los equipos de protección individual necesarios.
Instrucciones: un manual en la lengua o lenguas oficiales del país donde se comercializa o se pone en servicio la máquina.
Marcado: la placa, con la razón social y la dirección del fabricante, la designación de la máquina, el marcado CE, la serie o el modelo, el número de serie si lo hay y el año de fabricación. Y prohibido cualquier marcado que pueda confundirse con el marcado CE.
En la parte eléctrica, la directiva aplica a la máquina los objetivos de seguridad de la Directiva de baja tensión (requisito 1.5.1). De la compatibilidad electromagnética cubre la parte que afecta a la seguridad: que las radiaciones exteriores no perturben el funcionamiento de la máquina (requisito 1.5.11). Las emisiones y el resto de la inmunidad van por la Directiva 2014/30/UE, que se aplica además.
¿Qué pasa con la Directiva 2006/42/CE el 20 de enero de 2027?
Queda derogada y la sustituye el Reglamento (UE) 2023/1230, que se aplica directamente, sin trasposición. Las máquinas introducidas en el mercado conforme a la directiva antes de esa fecha se pueden seguir comercializando. Las que se introduzcan después, aunque sean del mismo modelo, tienen que cumplir el Reglamento.
Ese mismo día deja de tener efecto la lista de normas armonizadas de la directiva.
telproCE: los ensayos de tu máquina, con la directiva o con el Reglamento
Con la directiva hasta el 19 de enero y con el Reglamento desde el 20, la parte eléctrica y la electromagnética de tu máquina se demuestran con ensayos. En telproCE hacemos los de seguridad eléctrica del equipo eléctrico de la máquina y los de compatibilidad electromagnética en nuestro laboratorio EMC, con informes válidos para tu expediente técnico y tu declaración de conformidad en 10 días laborables.
Preguntas frecuentes sobre la Directiva 2006/42/CE
¿La Directiva 2006/42/CE sigue vigente?
Sí, hasta el 19 de enero de 2027. Desde el 20 de enero de 2027 la deroga el Reglamento (UE) 2023/1230, relativo a las máquinas. Hasta entonces, el marcado CE de una máquina se hace con la directiva, que en España incorpora el Real Decreto 1644/2008.
¿Qué es el anexo IV de la Directiva de máquinas?
La lista de las máquinas de mayor riesgo, como las sierras circulares para trabajar la madera. Si se fabrican con normas armonizadas que cubran todos sus requisitos esenciales, el fabricante puede aplicar el control interno de fabricación; si no, necesita un organismo notificado. El resto de máquinas siguen el control interno de fabricación.
¿Qué es una cuasi máquina?
Un conjunto que constituye casi una máquina, pero no puede realizar por sí solo una aplicación determinada: está pensado para incorporarse a otra máquina. Un sistema de accionamiento es una cuasi máquina. Va con una declaración de incorporación y unas instrucciones de montaje para quien la integra.
¿La Directiva de máquinas exige ensayos?
Sí, aunque no los enumere. El fabricante debe someter la máquina, o sus componentes, a los estudios y ensayos necesarios para comprobar que puede montarse y ponerse en servicio con seguridad, y los informes van al expediente técnico. Qué ensayos son depende de las normas aplicadas.
¿Cuánto tiempo hay que guardar el expediente técnico?
Al menos diez años desde la fecha de fabricación de la máquina o, si se fabrica en serie, de la última unidad producida. No hace falta que esté en la Unión Europea ni en papel, pero quien firma la declaración tiene que poder reunirlo cuando lo pida la autoridad.
Fuentes
- Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, relativa a las máquinas (texto en español del DOUE)
- Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se establecen las normas para la comercialización y puesta en servicio de las máquinas
- Directiva 91/368/CEE (fin del periodo transitorio de la primera directiva de máquinas)
- Reglamento (UE) 2023/1230, relativo a las máquinas, y su corrección de errores (DO L 169 de 4-7-2023)
- Decisión de Ejecución (UE) 2026/2015, que deroga con efecto a partir del 20-1-2027 la lista de normas armonizadas de la directiva
- Directiva 2014/30/UE, de compatibilidad electromagnética
- Comisión Europea, Guía para la aplicación de la Directiva 2006/42/CE, edición 2.3 (abril de 2024), apartados 22, 72, 73 y 233
- Comisión Europea, «Guía azul» sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos, 2022, apartado 2.3
- Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio, sobre la utilización de los equipos de trabajo
