Ensayos realizados en el laboratorio telproCE para el marcado CE de un Sillón Podológico
Ensayos:
Emisiones conducidas: Banda de 150 kHz a 30 MHz.
En líneas de alimentación, potencia, datos.
Con los detectores de quasi pico y de valor medio.
Emisiones radiadas banda 30 MHz a 6 GHz.
Polarización de la antena en Vertical y horizontal.
Con los detectores de pico, quasi pico y de valor medio
Ensayos:
Descarga Electrostática (ESD).
Campo electromagnético radiado: Banda de 20 MHz a 6000 MHz.
Campo electromagnético conducido.
Transitorios (Burst).
Descargas atmosféricas (Surges).
Cortes y caídas de tensión.
Campo magnético.
2014/35/EU Baja Tensión.
2006/42/CE Máquinas.
2014/30/EU Compatibilidad Electromagnética.
2017/745/EU Productos sanitarios.
UNE-EN 60601-1:2008+A11:2012+A12:2015 Seguridad equipos médicos.
UNE-EN 60601-1-2:2015+A1:2021 EMC Equipos médicos.
UNE-EN 61000-3-2:2019 +A1:2021 Corriente armónica en la red eléctrica.
UNE-EN 61000-3-3:2013 +A1:2020 Fluctuaciones de tensión y flicker en la red eléctrica.
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Tienes alguna duda? Te la explicamos
El marcado CE de sillones podológicos es obligatorio.
El fabricante ha de emitir la declaración de conformidad, de acuerdo con el anexo 1 del real decreto 339/2014
A un sillón podológico, le aplican las normas:
UNE-EN 60601-1:2008+A11:2012+A12:2015 Seguridad equipos médicos.
UNE-EN 60601-1-2:2015+A1:2021 EMC Equipos médicos.
UNE-EN 61000-3-2:2019 +A1:2021 Corriente armónica en la red eléctrica.
UNE-EN 61000-3-3:2013 +A1:2020 Fluctuaciones de tensión y flicker en la red eléctrica.
Si el sillón podológico viene de un fabricante de países terceros; es decir de fuera de la Comunidad Europea, deberá de llevar el etiquetado y el marcado CE para asegurar que el producto es conforme con las directivas y las normas que le son de aplicación.
